1、符合GAMP 5規(guī)范

系統(tǒng)在設(shè)計、制造技術(shù)及性能上應(yīng)達(dá)到國際先進(jìn)水平，符合中國GMP（2010年修訂）及其附錄《計算機化系統(tǒng)》條款要求，滿足歐盟GMP和FDA要求，體現(xiàn)當(dāng)前國際先進(jìn)流程設(shè)計理念。遵從ISPE GAMP5《良好自動化生產(chǎn)實踐指南》的方法。項目實施遵循ISPE GAMP 5指南，提供整套計算機化系統(tǒng)驗證文檔，協(xié)助客戶進(jìn)行計算機化系統(tǒng)驗證工作。

2、動態(tài)監(jiān)測

借助SCADA系統(tǒng)，實時監(jiān)視藥品生產(chǎn)一線狀況，隨時調(diào)取企業(yè)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)實時在線監(jiān)視畫面，確保按照GMP規(guī)范要求，對所有關(guān)鍵環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)監(jiān)視全方位覆蓋；

3、消除孤島

通過SCADA系統(tǒng)，整合與強化現(xiàn)場作業(yè)管理，對整個車間生產(chǎn)進(jìn)行數(shù)據(jù)監(jiān)視，將各單體設(shè)備數(shù)據(jù)整合，實現(xiàn)在線數(shù)據(jù)監(jiān)視，形成生產(chǎn)數(shù)據(jù)池，累計生產(chǎn)相關(guān)數(shù)據(jù)，同時為后期信息化系統(tǒng)做鋪墊。

4、數(shù)據(jù)完整

通過應(yīng)用符合GMP規(guī)范的SCADA系統(tǒng)，有計劃分步驟實現(xiàn)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的自動采集和監(jiān)視，通過計算機系統(tǒng)進(jìn)行高效、準(zhǔn)確、完整的數(shù)據(jù)匯總，逐步避免傳統(tǒng)手工記錄方式容易產(chǎn)生的生產(chǎn)數(shù)據(jù)滯后、缺失及出錯等問題；

5、統(tǒng)計分析

功能在數(shù)據(jù)采集及統(tǒng)計基礎(chǔ)上對關(guān)鍵監(jiān)控點進(jìn)行趨勢報警分析，保證生產(chǎn)過程趨勢實時監(jiān)控，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，具備完善的人員權(quán)限管理功能及審計追蹤

6、數(shù)字可視化

SCADA系統(tǒng)主界面及生產(chǎn)線采用三維動畫展示并提供先進(jìn)的生產(chǎn)工藝流程展示，界面友好,易監(jiān)控。

7、功能擴(kuò)展

可實現(xiàn)對MES系統(tǒng)的數(shù)據(jù)支持及功能擴(kuò)展。